預防肺炎鏈球菌感染-從兒童到老人

以下是最近一次的演講摘要。

肺炎鏈球菌是臨床上常見的致病菌，它常常造成敗血症、肺炎、腦膜炎、中耳炎等等感染。冬天是肺炎鏈球菌好發的季節，它常常是流感或其他病毒感染之後的續發性感染。兒童與老人是肺炎鏈球菌容易侵犯的對象。台灣的疾病管制局在2007年底將侵襲性肺炎鏈球菌感染訂為法定傳染病，自2008年至今，台灣每年都有大約八百位侵襲性肺炎鏈球菌感染的個案。

接合型肺炎鏈球菌疫苗在兒童的使用經驗非常成功，在全面為兒童施打接合型肺炎鏈球菌疫苗的國家，兒童的侵襲性肺炎鏈球菌感染減少了八成以上，老人也獲得了間接的保護。不過第一個上市的接合型肺炎鏈球菌疫苗只含有七種血清型，在大量使用以後，肺炎鏈球菌發生了血清型的置換，部分以往不常見的血清型逐年增加，其中又以19A最具代表性。於是7價肺炎鏈球菌疫苗已逐漸由10價或13價的疫苗所取代。這些新一代的接合型肺炎鏈球菌疫苗，不論是在上市前的臨床試驗或者是上市後的實際使用經驗，都獲得很好的效果。

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美國FDA許可50歲以上成年人使用13價肺炎鏈球菌疫苗

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在一項於美國與歐洲進行的臨床試驗中，原本只能用於嬰幼兒的13價接合型肺炎鏈球菌疫苗(Prevenar13)，被拿來與原本就可以用在老人的23價多醣體肺炎鏈球菌疫苗(Pneumovax23)做了比較。結果發現，在兩種疫苗共同的12種血清型當中，13價疫苗在50歲以上成年人產生的抗體反應，與23價疫苗相當甚至更好。這樣的研究結果，讓13價肺炎鏈球菌疫苗獲得美國FDA的認可，正式發給50歲以上成人使用此疫苗(Prevenar 13)的使用許可。美國FDA甚至利用加速的審查程序讓13價肺炎鏈球菌疫苗獲得50歲以上成年人的使用許可，目的是要讓老人盡快使用到此疫苗，以預防更多老人的肺炎鏈球菌感染與死亡。
事實上，在美國許可之前，歐盟、澳洲、泰國等國家已經率先許可50歲以上的成年人使用13價的肺炎鏈球菌疫苗。
接下來，可以預期的是美國ACIP與其他學術單位，很快會對50歲以上成年人使用此疫苗提出具體的建議。

延伸閱讀:
FDA approves Pfizer’s Prevnar pneumonia vaccine for adults
FDA expands use of Prevnar 13 vaccine for people ages 50 and older

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