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Archive for the ‘疫苗’ Category

接受人工耳蝸植入術(cochlear implant)的患者,發生細菌性腦膜炎的機率較高,這類病人若合併有顳骨或其他顏面結構異常,感染腦膜炎的機會就更高了。最常見的致病菌是肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae),其次是嗜血桿菌(Haemophilus inlfuenzae)與腦膜炎雙球菌(Neisseria meningitidis)。因此建議這類患者在手術前先施打肺炎鏈球菌疫苗。

肺炎鏈球菌疫苗
兩歲以下兒童應依標準時程盡快完成13價接合型肺炎鏈球菌疫苗(PCV13),若年齡為6-10個月可考慮自費多打一劑。兩歲以上兒童應再多打一劑23價肺炎鏈球菌多醣體疫苗(PPV23)。曾感染過肺炎鏈球菌者,仍應完成肺炎鏈球菌疫苗接種。

B型嗜血桿菌疫苗
所有兒童都應依標準時程接受五合一或六合一疫苗,其中便含有b型嗜血桿菌 (Hib) 疫苗。漏打的人應依標準建議補打完成。五歲以上就不必再打b型嗜血桿菌疫苗。

腦膜炎雙球菌疫苗
國內尚未正式引進這個疫苗,好在國內兒童感染腦膜炎雙球菌的個案不多。國外的研究也顯示接受人工耳蝸植入術的兒童,感染腦膜炎雙球菌的機率並沒有較一般兒童高,所以這類兒童不一定要打這個疫苗。青少年或成人可考慮自費施打這個疫苗。

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推動一個全國性的疫苗注射,其實不是一件簡單的事情,要考慮許多層面的問題,例如疫苗效果好不好,安全不安全的問題。針對這些問題一定要有徹底的討論。
不過,今天先不談這些,今天談錢
經費當然是推動全國性疫苗注射所面臨最重要的問題之一。推動一個全國性的疫苗注射很花錢的,它至少包含以下這些項目:
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鐵肺

1952年Paul Alexander在美國當年的小兒麻痺大流行中被感染,那時他六歲。在發病六天之後,他脖子以下都不能動了,包括呼吸。從那時起,他大部分時間都必須依賴鐵肺幫助他呼吸。盡管辛苦,Paul仍舊讀完了法學院,當上了律師。現在,他已經71歲。


圖片出自GIZMODO/The last of the iron lungs

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小朋友打完疫苗,常見的副作用之一是注射處出現紅腫。大部分的紅腫是一種免疫反應,打進去的疫苗造成了免疫細胞強烈的反應,導致局部血管性水腫(angioedema),這一類的紅腫沒有什麼大礙,一兩天就會自動消退。但是,有時候紅腫範圍很大,讓人看了很害怕,擔心是細菌感染造成之蜂窩性組織炎。蜂窩性組織炎如果不加以治療,恐有繼續蔓延甚至變成敗血症的危險。

如何區分疫苗注射後之(無菌性)局部紅腫反應蜂窩性組織炎?
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現有的流感疫苗都是拿流感病毒表面的蛋白質來做抗原。流感病毒表面的蛋白質容易突變,造就了流感病毒很多的型別。也因此,流感疫苗必須常常換新,也必須年年施打。
難道不能有一種流感疫苗,對所有的流感病毒都有效,只要打一次,效果就可以持續很久,甚至永遠有效。科學家早就想到這一點,也一直有人做相關的研究。

通用型的流感疫苗拿流感病毒的內部蛋白做為抗原,內部抗原比較穩定較少突變。這次Oxford學者將要進行的是通用型流感疫苗,是用可以表現兩種流感病毒內部蛋白:核蛋白(nucleoprotein, NP)和基質蛋白(matrix protein 1, M1)的載體病毒modified vaccinia virus Ankara (MVA),過去的實驗發現,和現有的流感疫苗一起打,這樣的設計可以激發人體同時產生對抗流感病毒的B細胞與T細胞,而且這些T細胞可以認得不同型別的流感病毒株

如果這樣的通用型疫苗研發成功,以後流感疫苗的效果可能會更好更持久。而且,因為其誘發的T細胞可以對付不同型的流感病毒,可能就可以不用每年打流感疫苗了。可惜目前的臨床試驗只進行到第IIb期,距離成功上市還有很長的路要走。在這之前,還是必須每年乖乖打流感疫苗。

延伸閱讀:
World-first trial for universal flu vaccine
Oxford team to test universal flu vaccine in world first

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俗稱子宮頸癌疫苗的人類乳突瘤病毒(HPV)疫苗在美國施打多年之後,研究顯示出現群體免疫效應。
16-28歲的女性,有接受子宮頸癌疫苗的人,HPV感染的發生率下降了65%。沒有接受子宮頸癌疫苗的人,HPV感染也減少了50%。

延伸閱讀:
Change in Human Papillomavirus Prevalence Among U.S. Women Aged 18-59 Years, 2009-2014.
HPV Vaccine May Even Protect Women Who Never Got It

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澳洲某些州(Queensland, New South Wales, Victoria)已經有“no jab, no play”政策,意指不打疫苗的小孩,不能享受某些福利措施,不能讀幼稚園。現在澳洲總理Malcolm Turnbull更考慮訂定全國性的法律來規定這件事情。

會有這樣的想法,主要是因近年來反疫苗團體的推波助瀾之下,不讓小孩打疫苗的家長有上升的趨勢。但是,不打自己讓小孩打疫苗,不但讓自己的小孩暴露在傳染病的風險中,一但因為沒有打疫苗而得病,也讓身邊的小朋友暴露在被傳染的風險中。澳洲醫學會理事長Michael Gannon主張,“想要享受社會福利獲醫療照顧的人,也要盡到一己之力保護周圍的小孩”。

新聞來源:Australia considers childcare ban on unvaccinated children

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最近流感疫苗與猝睡症(narcolepsy)的關係又被人提出來,搞得大家有點緊張,連基因檢驗都有人在問。
其實台灣用的流感疫苗並沒有增加猝睡症的報告,有此關聯性的是一種含有ASO3佐劑的2009年H1N1新流感的疫苗(Pandemrix),這種流感疫苗並沒有引進台灣。
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好多年前,差不多是輪狀病毒疫苗剛上市的階段,我寫了一篇兩種輪狀病毒疫苗比較表。獲得的迴響蠻大的,感覺得到大家真的都搞不太清楚,也很想搞清楚兩種的差異。

這麼多年過去了,還是蠻常被問到相關的問題,有時侯還有人拿那張表當面質疑我。

事實上,兩種疫苗都是安全有效的疫苗,只是疫苗的設計理念有點不同,製作的方法不同,所以有些微的差異,也各有人偏好。到底你一種輪狀病毒疫苗比較好這個問題,恐怕永遠不會有明確的答案,就像如果你問Toyota與Honda誰比較好,或者Nikon與 Canon誰比較好一樣。其實它們都很好。

不管怎麼說,我那一篇比較表確實顯得有點舊了,畢竟這麼多年來有許多新的研究報告出現,所以還是來把它更新一下吧,以下就是新的兩種輪狀病毒疫苗比較表 (繼續閱讀…)

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明年(2015)1月1日開始,嬰幼兒的肺炎鏈球菌疫苗就要變成公費疫苗了。

疾管寶寶報報-1216肺炎鏈球菌疫苗

距離美國早在2000年就已經全面為嬰幼兒打肺炎鏈球菌疫苗,台灣整整晚了十五年。來得晚總比沒有好,全面施打肺炎鏈球菌疫苗對台灣下一代的健康絕對是一個重要的里程碑,因為肺炎鏈球菌感染至今仍是台灣兒童健康最主要的威脅之一。這對家長來說也是一大福音,因為肺炎鏈球菌疫苗很貴,全面公費確實可以替家長省下不少錢。

不過,針對政府計畫公費肺炎鏈球菌疫苗只打3劑(一歲以前打2劑,一歲以後打1劑,所以簡稱2+1),很多人提出了質疑。目前標準的打法是在2, 4, 6, 12-15個月大各打一劑,總共打4劑(一歲以前打3劑,一歲以後打1劑,所以簡稱3+1)。政府公費疫苗改成2+1,是否有根據?

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螢幕快照 2014-10-28 下午11.54.51

1954年,美國、加拿大、和芬蘭進行了一項超大規模的臨床試驗,650,000名兒童接受了沙克疫苗注射、750,000名兒童接受了安慰劑、400,000名兒童什麼都沒打(對照組)。整個臨床試驗受試者超過一百八十萬人,也動員了超過三十萬名工作人員,包括醫師、護士、志工等等。當年受試者皆獲得一張Polio pioneer的證書。 (繼續閱讀…)

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以下文章出自這裡,作者是聯合報記者楊欣潔。

衛生福利部疾病管制署日前宣布放寬公費肺炎鏈球菌標準,由原本的二到五歲兒童,下降到一至五歲,醫師臨床觀察發現近來出現一股「緩打潮」,有部分父母想等到小孩一歲再施打肺炎鏈球菌疫苗,但這可能讓嬰兒暴露在感染肺炎鏈球菌的風險中。

誤判病情 最怕出現併發症 (繼續閱讀…)

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最近聯合國世界衛生組織提出警告,小兒麻痹是當前全球公共衛生上的一大緊急威脅。
今年(2014)一月到四月(這應該是小兒麻痹的淡季),已經有三起小兒麻痹病毒跨國傳染的事件分別在三個不同的地區傳出:中亞的巴基斯坦傳到阿富汗,中東的敘利亞傳到伊拉克,以及非洲的柯麥隆傳到赤道幾內亞。小兒麻痹的專家們擔心,一旦進到小兒麻痹的高流行季節(夏天),將會有更多的個案傳出。

Countries exporting polio

Svalbard Spain United States of America Antarctica South Georgia Falkland Islands Bolivia Peru Ecuador Colombia Venezuela Guyana Suriname French Guiana Brazil Paraguay Uruguay Argentina Chile Greenland Canada United States of America United States of America Israel Jordan Cyprus Qatar United Arab Emirates Oman Yemen Saudia Arabia Iraq Afghanistan Turkmenistan Iran Syria Singapore China Mongolia Papua New Guinea Brunei Indonesia Malaysia Malaysia Tiawan Philippines Vietnam Cambodia Laos Thailand Burma Bangladesh Sri Lanka India Bhutan Nepal Pakistan Afghanistan Turkmenistan Tajikistan Kyrgyzstan Uzbekistan Japan North Korea South Korea Russia Kazakhstan Russia Montenegro Portugal Azerbaijan Armenia Georgia Ukraine Moldova Belarus Romania Bulgaria Macedonia Serbia Bosonia & Herzegovina Turkey Greece Albania Croatia Hungary Slovakia Slovenia Malta Spain Portugal Spain France Italy Italy Austria Switzerland Belgium France Ireland United Kingdom Norway Sweden Finland Estonia Latvia Lithuania Russia Poland Czech Republic Germany Denmark The Netherlands Iceland El Salvador Guatemala Panama Costa Rica Nicaragua Honduras Belize Mexico Trinidad & Tobago Puerto Rico Dominican Republic Haiti Jamaica The Bahamas Cuba Vanuatu Australia Solomon Islands Fiji New Caledonia New Zealand Eritrea Ethiopia Djibouti Somalia Kenya Uganda Tanzania Rwanda Burundi Madagascar Namibia Botswana South Africa Lesotho Swaziland Zimbabwe Mozambique Malawi Zambia Angola Democratic Repbulic of Congo Republic of Congo Gabon Equatorial Guinea Central African Republic Cameroon Nigeria Togo Ghana Burkina Fassu Cote d'Ivoire Liberia Sierra Leone Guinea Guinea Bissau The Gambia Senegal Mali Mauritania Niger Western Sahara Sudan Chad Egypt Libya Tunisia Morocco Algeria

Map Legend: 1%, 3 of 263 Territories
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CameroonPakistanSyria

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聯合國目前建議小兒麻痹的輸出國(巴基斯坦、敘利亞、喀麥隆,如上圖)採取以下的措施:
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英國的疫苗與免疫聯合委員會(Joint Committee on Vaccination and Immunisation, JCVI)最近建議所有的兒童於2, 4, 12個月大時施打B型腦膜炎雙球菌疫苗(Bexsero® meningococcal B vaccine)

men腦膜炎雙球菌(Neisseria meningitidis)屬格蘭氏陰性細菌,可以分成A, B, C, E, H, I, K, L, W, X, Y, Z等等血清型。臨床上主要會引起腦膜炎與敗血症;也會造成肺炎、心肌炎、心內膜炎、關節炎、結膜炎等等。主要是飛沫與接觸感染,潛伏期約2-7天。腦膜炎雙球菌感染進展快,死亡率高,是一種可怕的疾病。感染者的皮膚常常會出現壓了不會退色的紅紫色疹子(左圖)。

UK epi2自1999年起,英國建議18歲以下兒童與青少年接種C型腦膜炎雙球菌(MenC)疫苗,2005年起更推廣到25歲以下成年人。從右圖中可以看出,成效卓著,1999年以後C型腦膜炎雙球菌感染個案快速且大幅度減少。

雖然C型腦膜炎雙球菌感染成功的獲得了控制,但是其他血清型的腦膜炎雙球菌感染仍然存在。每年仍有上千名實驗室確認的個案。
2002年以後英格蘭與威爾斯的侵襲性腦膜炎雙球菌感染幾乎都是B型造成的,如下圖。

epi in UK
臨床試驗顯示,B型腦膜炎雙球菌(MenB)疫苗(Bexsero®)的保護效力大約有八成。英國這項MenB疫苗的施打建議,預計每年可以預防英國至少數百名嚴重的B型腦膜炎雙球菌感染個案。後續發展值得關注。

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最近五合一疫苗缺貨。五合一疫苗是含有白喉-百日咳-破傷風-小兒麻痹-嗜血桿菌等五種疾病的疫苗,是每個嬰兒都要打的疫苗,標準的打法是在出生後2, 4, 6個月與一歲半各打一劑。

政府對五合一疫苗缺貨的因應之道是把第四劑(一歲半大那一劑)延後到兩歲三個月的時候,跟日本腦炎疫苗一起打。這個因應之道沒有什麼問題,第四劑晚點打應該不會影響效果,甚至可以讓保護力持續更久。不過,奇怪的是,為什麼台灣的疫苗老是缺貨?回顧過去,至少水痘疫苗痲疹德國麻疹腮腺炎(MMR)疫苗流感疫苗日本腦炎疫苗都曾經缺貨。

這些基本的兒童疫苗,每個小孩一定要打的疫苗,早就可以估算出需要量的疫苗,為什麼會出現缺貨的情形?難道不能提早算出需要量,提早向疫苗廠訂貨? (繼續閱讀…)

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2013年10月31日,布吉納法索(Burkina Faso)宣布開始把輪狀病毒疫苗列入全國疫苗接種計畫(National Immunization Program)中。布吉納法索是第16個在GAVI贊助下全面使用輪狀病毒疫苗,第33個GAVI贊助下全面使用肺炎鏈球菌疫苗的國家。

布吉納法索在哪裡?翻開地圖,找了好久才找到,她位在非洲。她還是我們的邦交國!我們的總統曾去訪問,還在那裏作伏地挺身呢! Location_Burkina_Faso_AU_Africa_svg
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越來越多先進國家與弱勢國家都已經陸續把肺炎鏈球菌與輪狀病毒疫苗列入兒童全面接種的疫苗清單中了,台灣怎麼辦?

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最近敘利亞爆發小兒麻痺大流行,在敘利亞與伊拉克接壤的代爾祖爾省(Deir al-Zour province)已有數十名孩童疑似感染小兒麻痺症,其中至少有十例已經確診。個案都是兩歲以下兒童,病毒屬於第一型的野生小兒麻痺病毒(WPV1)。敘利亞在1999年就已經根除小兒麻痺,這次是重新出現新的流行。病毒的確實來源並不清楚,不過在過去一段時間,鄰近的以色列、約旦河西岸、與埃及都曾出現小兒麻痺病毒的蹤跡。
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小兒麻痺病毒的傳染力很強,主要的傳染途徑是糞口傳染,也可能藉由汙染食物與飲水而傳染。兒童感染後發病的比率約是1/200。換句話說,每200個被感染者,大約有199個是沒有症狀的,這些人沒有症狀卻可以散播病毒,增加了防疫的難度。最有效的預防方法是打疫苗。
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每年的9/28是世界狂犬病日(World Rabies Day)。
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美國疾病管制中心(US CDC)早在2006年便建議11-12歲的女生全面施打HPV疫苗(人類乳突瘤病毒疫苗,俗稱子宮頸癌疫苗)。最近CDC在MMWR發表了2006-13年HPV疫苗的施打率。在這幾年中施打率逐年上升,施打至少一劑的比例在2007年為25.1%,2011年為53%;2012年與2011年的施打率一樣,並沒有進一步增加。

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(美國HPV疫苗的接種率,資料出自MMWR July 26, 2013 / 62(29);591-595)

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Painting showing opisthotonos in a patient suf...

Painting showing opisthotonos in a patient suffering from tetanus (Photo credit: Wikipedia)

以下是最近在臉書有關破傷風的問答,節錄在此跟大家分享:

1. 問: 七個月大嬰兒,被異物割傷,傷口明顯且不乾淨,在局部處理之後,要打toxoid 嗎?已接種過三劑五合一疫苗了。

答: 先正名: toxoid=tetanus toxid=破傷風類毒素;TIG=tetanus immune globulin=破傷風免疫球蛋白。TAT=tetanus antitoxin。toxoid是主動免疫,TIG與TAT是被動免疫。五合一疫苗就含有破傷風類毒素(tetanus toxoid),如果已經打過至少三劑五合一疫苗(或含有tetanus toxid的疫苗),而且最後一劑距離10年以內,則不必再打tetanus toxoid。如果傷口很大很髒的話,可以提高標準到五年,超過五年就追加toxoid。如果未完成五合一疫苗,或不確定有沒有完成,就建議追加toxoid。此時對於較大較髒之傷口,還要加打TIG。

2. 問: 急產在家自行斷臍的足月新生兒要打toxoid 嗎?

答: 在neonatal tetanus盛行率高的國家,預防新生兒破傷風的方法是孕婦打toxoid,以及生產過程中器械與臍帶要適當消毒;孕婦若沒有打過破傷風toxoid,懷孕期間需至少接種2劑toxoid,2劑間隔4週,第2劑要在生產2週以前完成。新生兒破傷風潛伏期3-28天,大多在4-14天大發病,出生後打toxoid恐怕已來不及。台灣因盛行率低所以不建議例行打,若是高度懷疑可以打toxoid加TIG。

延伸閱讀:

1. 新生兒破傷風/衛生署疾管局

2. 破傷風/衛生署疾管局

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就在世界衛生組織倡議的世界疫苗週裡,2003/4/27海地宣佈將輪狀病毒疫苗放入例行疫苗注射。據估計,海地每年有2200位兒童死於輪狀病毒感染。
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海地是美洲第5個,全球第14個接受GAVI協助,把輪狀病毒疫苗列入例行疫苗接種計劃的國家。

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English: Malawi (orthographic projection) Port...

Malawi (orthographic projection) (Photo credit: Wikipedia)

馬拉威(Malawi)成為非洲第四個、全球第十個,接受GAVI贊助全面使用輪狀病毒疫苗的國家。事實上,馬拉威在一年前已經在GAVI贊助之下開始全面為嬰兒注射肺炎鏈球菌疫苗。

目前四個接受GAVI贊助,全面使用輪狀病毒疫苗的國家為: Sudan, Ghana, Rwanda與馬拉威。

GAVI估計,當所有符合GAVI贊助條件的國家都開始全面使用輪狀病毒疫苗以後,每年可以減少180,000個兒童因輪狀病毒感染而死亡,同時每年避免六百萬次就醫,並省下六千八百萬美金的醫療費用。GAVI希望在2015年以前,協助全球40個最貧窮的國家開始全面使用輪狀病毒疫苗,預估將有五千萬嬰兒受益。

延伸閱讀:
Malawi to protect thousands of children’s lives with rotavirus vaccines
UN: Pakistan First in Region to Launch Pneumonia Vaccine (blogs.voanews.com)

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以下是最近一次的演講摘要。

肺炎鏈球菌是臨床上常見的致病菌,它常常造成敗血症、肺炎、腦膜炎、中耳炎等等感染。冬天是肺炎鏈球菌好發的季節,它常常是流感或其他病毒感染之後的續發性感染。兒童與老人是肺炎鏈球菌容易侵犯的對象。台灣的疾病管制局在2007年底將侵襲性肺炎鏈球菌感染訂為法定傳染病,自2008年至今,台灣每年都有大約八百位侵襲性肺炎鏈球菌感染的個案。

接合型肺炎鏈球菌疫苗在兒童的使用經驗非常成功,在全面為兒童施打接合型肺炎鏈球菌疫苗的國家,兒童的侵襲性肺炎鏈球菌感染減少了八成以上,老人也獲得了間接的保護。不過第一個上市的接合型肺炎鏈球菌疫苗只含有七種血清型,在大量使用以後,肺炎鏈球菌發生了血清型的置換,部分以往不常見的血清型逐年增加,其中又以19A最具代表性。於是7價肺炎鏈球菌疫苗已逐漸由10價或13價的疫苗所取代。這些新一代的接合型肺炎鏈球菌疫苗,不論是在上市前的臨床試驗或者是上市後的實際使用經驗,都獲得很好的效果。 (繼續閱讀…)

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是的,今年(2012)三歲以下的小孩也是有可能分配到國光的流感疫苗。

其實,國光流感疫苗沒有某些人想像的那麼差。他們的合作廠商荷蘭疫苗公司Crucell已取得歐洲流感疫苗藥證,國光將提供疫苗原液(抗原)給Crucell,將來有部分歐洲人也會打到原料是由台灣疫苗工廠製造的流感疫苗了。

延伸閱讀:
國光生技明年流感疫苗出貨倍增

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WHO剛剛公布了北半球2012-13年流感季節適用的流感病毒株建議。他們建議以下三種病毒:

1. an A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like virus;
2. an A/Victoria/361/2011 (H3N2)-like virus;
3. a B/Wisconsin/1/2010-like virus.

去年到今年(2011-12)世界各國流行的A型流感病毒大多是2009 pandemic A(H1N1),搭配不同比例的A(H3N2)。

同時,2011-12年很多國家有B型流感的流行,大部分國家所收集到的B型流感病毒株,Yamagata跟Victoria兩種種系都有。但是整體而言,Yamagata(山形)種系(lineage)的B型流感病毒增加了,在部分國兩種B型流感病毒株的數量相當。2011-12流行的Victoria lineage B型流感,大部分與2011-12流感疫苗所含的B/Brisbane/60/2008病毒株類似。自2009-10年開始,WHO就建議用Victoria lineage的B/Brisbane/60/2008,至今已經用了三個流感季節(三年)。2011-12逐漸變多的Yamagata lineage B型流感則類似B/Wisconsin/1/2010-like病毒株。上一次流感疫苗使用Yamgata lineage的B型流感病毒是2008-2009年用的B/Florida/4/2006。2011-12流行的B型流感病毒與此病毒株(B/Florida/4/2006)較不相同,所以WHO就不再建議這個病毒株了。今年WHO建議B型流感改用B/Wisconsin/1/2010-like病毒。

另外,A(H3N2)型流感病毒的建議也有變動,A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus改成A/Victoria/361/2011 (H3N2)-like virus。A(H1N1)則沒有變動,繼續使用2009流行的新流感病毒A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like virus

最後,今年的建議中首次認可了四價的流感疫苗使用。對於打算採用四價流感疫苗的國家,他們建議第二種B型流感病毒株仍使用B/Brisbane/60/2008-like virus

延伸閱讀:
WHO網站
Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the
2012-2013 northern hemisphere influenza season

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Rapid and Remarkable: Rotavirus Vaccines Work ...

Image by Gates Foundation via Flickr

菲律賓政府在昨天(2012/1/10)宣布,將輪狀病毒疫苗放入國家疫苗接種計畫當中,由政府提供免費的輪狀病毒疫苗給低收入戶。
菲律賓是所有東南亞國家中,第一個提供免費輪狀病毒疫苗的國家。雖然不是全面接種,但是能針對弱試的低收入戶提供免費的輪狀病毒疫苗已經是公共衛生上的一大成就,據統計菲律賓每年有大約3500名兒童死於輪狀病毒感染造成的腸胃炎。77%的兒童在兩歲以前就感染過輪狀病毒。預計菲律賓政府這項政策對貧窮家庭兒童的健康將有很大的幫助。

延伸閱讀:
1. DOH announces giving of rotavirus vaccines to babies of poor families‏
2. The Burden of Hospitalizations and Clinic Visits for Rotavirus Disease in Children Aged less than 5 years in Philippines

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English: Logo of the U.S. Food and Drug Admini...

Image via Wikipedia

在一項於美國與歐洲進行的臨床試驗中,原本只能用於嬰幼兒的13價接合型肺炎鏈球菌疫苗(Prevenar13),被拿來與原本就可以用在老人的23價多醣體肺炎鏈球菌疫苗(Pneumovax23)做了比較。結果發現,在兩種疫苗共同的12種血清型當中,13價疫苗在50歲以上成年人產生的抗體反應,與23價疫苗相當甚至更好。這樣的研究結果,讓13價肺炎鏈球菌疫苗獲得美國FDA的認可,正式發給50歲以上成人使用此疫苗(Prevenar 13)的使用許可。美國FDA甚至利用加速的審查程序讓13價肺炎鏈球菌疫苗獲得50歲以上成年人的使用許可,目的是要讓老人盡快使用到此疫苗,以預防更多老人的肺炎鏈球菌感染與死亡。
事實上,在美國許可之前,歐盟、澳洲、泰國等國家已經率先許可50歲以上的成年人使用13價的肺炎鏈球菌疫苗。
接下來,可以預期的是美國ACIP與其他學術單位,很快會對50歲以上成年人使用此疫苗提出具體的建議。

延伸閱讀:
FDA approves Pfizer’s Prevnar pneumonia vaccine for adults
FDA expands use of Prevnar 13 vaccine for people ages 50 and older

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(圖片出自這裡)

兒童是容易遭受流感病毒感染的一個族群,兒童感染流感以後也比較容易併發重症甚至死亡。每年冬天都有很多兒童感染流感,上圖是美國CDC所作的統計,內容是與流感相關的兒童死亡人數。很明顯每年冬天都有一個高峰,2009年H1N1流感來得特別早,死亡人數也特別多,其他年份死亡的高峰都是出現在冬天。
這幾天天氣特別冷,預期流感會越來越多,大人小孩要特別小心。

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很多人問有關今年流感疫苗的訊息。

簡單的說,今年國內的公費流感疫苗有三種,分別是由賽諾菲巴斯德、國光、與諾華所製造。三種所含的病毒株是一樣的。公費疫苗的部分是沒得選的,分配到什麼就是什麼。三歲以下兒童一律是打賽諾菲巴斯德藥廠的流感疫苗,因為只有它得到三歲以下的使用許可。三種流感疫苗的特性如下表:

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2011年9月27日GAVI宣佈,他們新增贊助37個國家施打疫苗,其中包括贊助16個國家使用輪狀病毒疫苗,19個國家施打肺炎鏈球菌疫苗。

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美國FDA剛核准了準備用在2011-2012流感季節的流感疫苗的配方,內含的三種病毒株與2010-2011年用的三種病毒株一樣:
• A/California/7/09 (H1N1)-like virus (pandemic (H1N1) 2009 influenza virus)
• A/Perth /16/2009 (H3N2)-like virus
• B/Brisbane/60/2008-like virus

延伸閱讀:
FDA approves vaccines for the 2011-2012 influenza season
今年冬天(2010-2011)的流感疫苗

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最近10價與13價的肺炎鏈球菌疫苗接連上市了,它們分別可以對抗更多種類的肺炎鏈球菌,10價肺炎鏈球菌疫苗可能還可以順便保護一下嗜血桿菌。13價與7價肺炎鏈球菌疫苗同樣是Pfizer公司的產品,10價肺炎鏈球菌疫苗則是GSK的產品。

可是疫苗種類太多,該怎麼轉換反而令人產生困擾。衛生署的預防接種委員會針對這個問題有以下的建議:

一、已接種7價肺炎鏈球菌疫苗者,後續可以接種7價或13價疫苗。

二、已接種至少兩劑同廠牌肺炎鏈球菌疫苗者,後續可以轉換其他廠牌的肺炎鏈球菌。

三、已完成7價或10價肺炎鏈球菌疫苗接種者,至少再接種一劑13價肺炎鏈球菌疫苗。

我覺得這樣的建議有點太過簡單,應該還有很多人有很多疑問。有遇到再來討論吧。

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根據疾管局公佈的資料,流感的住院病例已經連續3週有增加的現象。
其中以A(H3)型最多(60%),2009新流感A(H1N1)也有不少(22%)。

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明天(11/12)是世界肺炎日(World Pneumonia Day)

2009年,全世界一些專家,為了要提醒世人認識並重視兒童肺炎的嚴重性,教導大家正確預防與治療肺炎的方法,特別組織了這樣一個聯盟-World Pneumonia Day。他們的口號是"Fight pneumonia, save a child“。

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隔離只能算是中策

報上說,有兩個月大的寶寶得到流感,醫生推測是遭爸爸傳染,因為爸爸有典型的流感症狀。報導中並說家人若罹患感冒,隔離才是上策。這句話說得很對,但是只對一部分。

對的部分在於,流感是一種病毒傳染病,傳染途徑主要為接觸病患的飛沫,隔離病患使其不要與健康的人接觸,確實就可以有效預防傳染流感。不完全對的地方在於,隔離很難做到徹底,只要有些微漏洞就會功虧一簣。例如在這個個案裡,就算爸爸可以做到不抱小孩、不跟小孩睡同一個房間、也不跟小孩玩,可是爸爸可能會抱媽媽,然後媽媽會抱小孩,結果還是一樣,因為病毒還是會輾轉傳給小孩。好吧,就算爸爸也不跟媽媽接觸,只要爸爸仍跟寶寶住在一個屋簷下,病毒還是可以透過間接的方式,例如爸爸的飛沫汙染居家環境,其他家人因為接觸操污染的環境而被病毒感染,再間接的傳染給小孩。所以隔離雖然是一種控制流感等傳染病的好方法,但是在日常生活中很難做到滴水不露。尤其針對流感病毒這種傳染力很強的病毒,一但開始流行,一般家庭裡的隔離措施多半是徒勞無功的。

那麼該如何保護小寶寶不受流感的威脅呢? (繼續閱讀…)

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流感疫苗打了沒?


我還蠻喜歡我現在用的這台相機的,因為它的功能雖然比不上單眼相機,不過都還蠻夠用的。這是我昨天排隊打流感疫苗的時候拍的,效果還不錯吧!

其實我是想提醒大家記得要去打流感疫苗,尤其是老人與小孩。小孩子因為衛生觀念尚未建立,很容易感染到流感,得到流感會發燒、咳嗽、嘔吐等等,很可憐。照顧他們的家長也很辛苦。老人則因為抵抗力退化也容易感染流感,而且老人家通常都多少有一點慢性病,例如高血壓、心臟病、慢性支氣管炎一類的,這時很如意因為流感感染而加重原本的病情。每年冬天都有很多患有慢性疾病的老人死於流感感染所造成的肺炎或其他併發症。所以老人與小孩記得要去打流感疫苗。另外,家裡有老人與小孩的人,或者工作上需要接觸老人與小孩的人,也應該要打。因為流感的傳染力很強,如果老人與小孩身邊的人也都有保護力,也就是在老人與小孩身邊建立一道防護網,他們也就更安全了。

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[ACPID]疫苗

在兒童感染症的領域中,疫苗一直佔有重要的一環。這次的亞洲兒童感染症大會(5th ACPID)特別安排了許多場跟疫苗有關的研討會。
內容涵蓋很廣,包括小兒麻痺、百日咳等老疫苗,以及愛滋病毒、登革熱等研發中的新疫苗。另外也特別辦理一個獨立的研討會,探討疫苗安全相關議題。對疫苗有興趣的人絕不可錯過這場盛會。

與疫苗有關的演講題目請見以下附檔。
[ACPID]疫苗

更多精彩的節目與題目請看這裡這裡

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流感(influenza)在兒童感染症當中可以算是當代顯學,因為它很嚴重而且很常見,它有疫苗與抗病毒藥物可以使用,可是有時候很有爭議性。本屆亞洲兒童感染症大會(5th ACPID)將於9/23起在台北國際會議中心舉行。大會特別安排了多場流感相關的演講、研討會、海報展示。內容包括流行病學、臨床診斷與治療、抗病毒藥物、流感疫苗安全等等。內容豐富且精采,機會難得,請勿錯過。


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最近常常被問到流感疫苗、新流感疫苗、下一季的流感疫苗等等問題。
其實國外的專家們早在二月份就已經決定2010-2011年季節流感疫苗所該含有的病毒株。那就是以下三種:

— A/California/7/2009 (H1N1)-like virus
— A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus
— B/Brisbane/60/2008-like virus

去年到今年(2009-2010)全球流行的A型流感都是以最早由墨西哥開始的新型A流感(豬流感)病毒為主。以上三種病毒株中的第一種就是用來對付在2009-2010造成全球大流行的A型新流感病毒。
今年冬天只要打季節流感疫苗就含有A型新流感疫苗了,不用再打兩種流感疫苗了。

延伸閱讀:
Recommended viruses for influenza vaccines for use in the 2010-2011 northern hemisphere influenza season
Influenza Virus Vaccine for the 2010-2011 Season

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美國的食品藥物管理局(FDA)曾經於今年3月22日發表一份Early Communication on Rotarix Vaccine,建議暫時停用GSK藥廠製造的輪狀病毒疫苗羅特律(Rotarix),因為該疫苗被發現遭到豬環狀病毒(Porcine circovirus 1, PCV1)的汙染。後來,在5月6日,Merck的輪狀病毒疫苗輪達停RotaTeq也發現含有PCV1與PCV2。經過一連串的研究與討論,FDA於上週五(5月14日)作出進一步的決定,認定Rotarix與RotaTeq疫苗還是安全的,大家可以繼續使用

美國FDA做出這樣的建議前,曾邀集各方專家進行研究與深入討論,最後得到如下的共識:
1. 兩種輪狀病毒疫苗(Rotarix與RotaTeq)都經過大規模的臨床試驗,安全紀錄良好,並無任何明顯的副作用。
2. 至今都沒有證據顯示PCV1與PCV2會在人體致病。
3. 輪狀病毒的效果顯著,在部分國家大量減少了輪狀病毒感染造成的死亡,在美國則大量減少了輪狀病毒感染造成的住院。這些成效遠大於理論上可能存在的風險。

當然FDA還有後續的工作繼續進行:他們會要求兩家疫苗公司修改其疫苗的說明書(仿單),說明疫苗內含有PCV1(Rotarix)與PCV1、PCV2(RotaTeq)。他們也會針對兩種疫苗的安全性進行追蹤研究。

延伸閱讀:
FDA Revises Recommendations for Rotavirus Vaccines
May 7, 2010: Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting Presentations

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最近兩劑型的輪狀病毒疫苗Rotarix被人發現遭到一種豬環狀病毒第一型(porcine circovirus 1)污染,讓我聯想起從前小兒痲痹疫苗遭SV40病毒污染這件事。SV40是一種猴子體內常見的病毒,它在很多種猴子體內都可以找到,但是它並不會讓猴子生病。
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(這就是SV40,圖片出自這裡) (繼續閱讀…)

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已經好幾天了,台北101的牆面亮出了End Polio (終結小兒麻痺)幾個字。
看了有一點點感動,因為從這裡可以感受到台灣還是有人關心公益。 (繼續閱讀…)

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輪狀病毒口服疫苗是一種活性的疫苗,含有減毒但仍具活性的輪狀病毒。由於仍具活性,疫苗內的病毒可以在一般人的腸道內複製;由於已經減毒,所以它並不會致病。利用這種會在人體腸道內複製卻不會致病的特性,輪狀病毒疫苗讓人體的免疫系統可以在不生病的前提下認識這個病毒,產生針對這個病毒的免疫力。

另一方面,活性的疫苗雖然是減毒的,仍有可能在免疫力不全的使用者身上致病。例如口服活性小兒麻痺疫苗有大約200萬分之一的機會在使用者身上產生肢體麻痺的副作用;這種情形大部分是發生在先天性免疫力不全的嬰兒身上。所以,免疫力不全的人不可以使用活性疫苗。但是口服活性小兒麻痺疫苗第一次使用是在兩個月大的時候,這麼小的年紀還不一定知道有免疫力不全的問題,所以會有這種風險。口服活性輪狀病毒疫苗也有同樣的情形,免疫力不全的小嬰兒有可能會在使用口服活性輪狀病毒疫苗後出現疾病。不過,輪狀病毒感染的症狀以腸胃炎為主,所以既使免疫力不全的小嬰兒使用輪狀病毒疫苗,很可能只會有腸胃炎,不會有其他嚴重的後果。

最近,New England Journal of Medicine的一篇文章,描述了三位患有SCID(嚴重複合型免疫缺乏症)的嬰兒,在服用活性輪狀病毒疫苗以後,出現腹瀉與脫水的症狀。 (繼續閱讀…)

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H1N1新流感的死亡率到底有多高,牽涉到診斷與通報的完整性,其實不容易算得精準。 (繼續閱讀…)

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孕婦可以不可以打流感疫苗,是一個很多人都感到疑惑的問題。以下借用數則我被問到的問題,供大家參考,歡迎指教。

Q3-1: 我現在剛懷孕,對流感的恐荒已經大於對懷孕的喜悅,到底要不要打流感疫苗? (繼續閱讀…)

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有關流感疫苗的問題很多,以下幾題算是蠻常被問到,也蠻難回答的。
以下部分內容參考了疾管局與台大醫院所編寫的Q&A內容,給大家參考。也歡迎大家發表高見。

Q2-1. 對於未吃過雞蛋的寶寶,無法知道是否對蛋過敏,打H1N1新型流感疫苗前幾天須先給寶寶試吃雞蛋嗎? (繼續閱讀…)

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新流感疫苗就要開打,整理一些常被網友問到的問題,給大家參考。我的答案不一定最好,歡迎專家們加入發表高見。
[若有相關問題請盡量利用底下的留言功能,很抱歉我無法對所有email一一回答]

Q1:
因為接種新流感疫苗的時程已接近,家中有一個四歲和九個月的幼兒,心裏感到很猶豫。
印象中 在1976年美國的流感疫苗好像有出了一點問題,而目前國產疫苗 除無生產流感疫苗的經験外,好像也沒有六個月到一歲的受試者,而且臨床試驗僅一個月就算可以了嗎?
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美國默沙東藥廠的四價人類乳突瘤病毒(HPV)疫苗(商品名叫做Gardasil)。這個疫苗俗稱子宮頸癌疫苗,因為HPV感染與女性的子宮頸癌有很大的關係。男生既然沒有子宮頸,當然是不用打這個疫苗。

但是,HPV除了與女性的子宮頸癌有關,與男女生生殖器的尖形濕疣(condyloma acumulatum,俗稱菜花)也有關。最近,Gardasil獲得美國食品與藥物管理局(FDA)的許可,可以用在男生身上。因為研究結果顯示這個疫苗若用在男生,可以有效預防第6與第11型HPV感染所造成的菜花,預防效果達到90%左右。 (繼續閱讀…)

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這個問題一直有人問,也有點爭議性,所以整理一下貼出來如下。

Q: 有其他的媽媽說小朋友不管是打5合一或是6合一都要補充兩劑口服小兒麻痺疫苗。是因為打的疫苗保護力不夠嗎?另外口服疫苗是不是有造成小兒麻痺的風險?

A: 其實不是五合一或是六合一的效果不夠,打過非活性小兒麻痺疫苗IPV(五合一或是六合一含此)的人就可以得到足夠的小兒麻痺保護力。 (繼續閱讀…)

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美國聯邦政府有一個諮詢委員會,最近建議如果有了H1N1新流感疫苗,而疫苗數目不夠全面施打,以下的人應該先打。

孕婦
醫療人員與急救人員
24歲以下的兒童與年輕人
六個月以下嬰兒的照顧者與同住的家人
具有某些疾病的成年人

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繼澳洲之後,美國University of Maryland昨天亦宣佈將在八月開始H1N1新疫苗的人體臨床試驗。這項試驗將在全美10個醫學中心進行,並將徵求1000名自願者,包括成人與小孩,進行新型流感疫苗的人體試驗。每一個受試者將接受兩劑疫苗,中間間隔21天。他們預估,如果一切順利,十月將完成這項試驗。

新聞來源:
CNN/U.S. trials for H1N1 vaccine announced

延伸閱讀:
新流感疫苗的試驗與審查

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H1N1新流感威脅下,國內外都在設法製造疫苗,也都面臨疫苗不足的困境。最近Naturenews有一篇文章探討,流感疫苗該不該加佐劑的問題。

所謂佐劑(adjuvant),就是疫苗內的一種成分,它可以加強疫苗內抗原所引發的免疫反應,達到比較好的效果。利用佐劑的添加,可以降低疫苗內抗原的需要量,在新型H1N1流感疫苗的製造上,可以幫助將固定的抗原量製造成較多的疫苗劑數,在短時間內製造出大量的疫苗,及時提供所需。WHO 也建議世界各國使用添加了免疫佐劑的新流感疫苗。

根據NatureNews的報導,美國已經投入20億美元,試圖讓每一個美國人都有足夠的流感疫苗可以用。其中4.83億美元用於採購Novartis藥廠的MF59佐劑,2.15億美元用於採購GSK藥廠的AS03佐劑。

新流感來得快,大家都有點措手不及。沒有人對新流感有免疫力,所以專家也推測新流感疫苗必須施打兩劑才會有效。於是突然間全球對新流感疫苗出現了極大量的需求,全世界的疫苗廠,不管適用雞蛋或細胞培養流感病毒,都沒有辦法在短時間內製造出這麼大量的流感疫苗。在疫苗中添加有效的佐劑,應該可以減少每一劑流感疫苗裡面的抗原需求量,增加疫苗的產量,是很好的策略。

延伸閱讀:
疫苗中的藏鏡人-佐劑(Adjuvant)
疫苗佐劑-鋁鹽
原來是NOD receptor
製造流感疫苗的第一步

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隨著全球新型流感的病例快速增加,新型流感疫苗的研發工作也正如火如荼的在全球各地展開。

據報導,有一些疫苗廠已經完成新型流感疫苗的製造。例如位在美國北卡羅萊納州的AlphaVax公司,已經以細胞培養的方式做出首批新型流感疫苗。動物實驗發現,這些疫苗的免疫生成性(immunogenicity)很好,而且打一劑就可以了。
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Vodpod videos no longer available.

more about “BBC NEWS | Health | How to make a swi…“, posted with vodpod

這是BBC在英國National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC)所作的訪問。影片中介紹流感疫苗的製造。首先,工作人員幫要幫雞蛋一個一個打洞,然後把病毒注射到雞蛋裡,然後放到培養箱裡大量培養病毒。雞蛋就像是流感疫苗的工廠一樣。據估計,大約要用9億個雞蛋才能製造3億人所需的疫苗的。但是,並不是所有的流感病毒都可以在雞蛋裡大量複製,科學家通常需要先找到(製造)一種病毒,既具有流感的抗原(主要是H蛋白與N蛋白),又具有可以在雞蛋內大量繁殖的特性,這就是所謂的種子病毒株(seed strain)。然後再用這個病毒株來做疫苗。 (繼續閱讀…)

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什麼是TIVS?

我的老師、前輩,也是知名的台大小兒科醫師、疫苗專家李秉穎醫師最近在為TIVS募款。我來共襄盛舉一下。
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2009-2010-flu
WHO 剛剛公佈了2009-2010北半球的流感疫苗病毒株建議
兩種A型流感病毒和去年的一樣,B型流感病毒株改了。

延伸閱讀:
WHO發佈2008-2009流感疫苗病毒株建議

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克流感(Tamiflu, 學名是oseltamivir)是一種治療流感病毒感染的藥。它是一種neuraminidase抑制劑,neuraminidase存在於流感病毒表面,流感病毒利用hemagglutinin與人類細胞表面的接受器sialic acid接合,當流感病毒複製完成要離開宿主細胞以前,必須靠neuraminidase切開hemagglutinin與sialic acid的結合。克流感可以阻斷neuraminidase的這個步驟,導致流感病毒無法離開人體細胞,也就不能感染下一個人體細胞。在面臨新型流感病毒大流行威脅的今天,克流感一直被醫生們寄予厚望,希望流感發生大流行的時候,它可以成為人類的救命仙丹。WHO也建議各國要儲備適量的克流感,以便在發生大流行的時候可以派上用場。台灣還曾因為向藥廠買不到克流感,要求進行強制授權,自行製造克流感

tami resis
(圖片出自N Engl J Med 2009;360(10):953.)
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polio-casemap
另一波根除小兒麻痺運動在西非八個國家(Benin, Burkina Faso, Côte d’Ivoire, Ghana, Mali, Niger, Togo, and Nigeria)在2009二月底展開。預估有五千三百萬兒童接受小兒麻痺疫苗,每人服用兩劑。
2008年,全球還有至少1654名小兒麻痺病例,主要分布在非洲中西部與印度、巴基斯坦等國家(如上圖)。
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麻疹怎麼診斷?

這是麻疹的柯氏斑點(Koplik’s spots):
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(按圖看原圖)

最近傳出一些麻疹疫情,病例數不多,不過已經夠令人擔心了。最危險的大概是六個月到一歲出頭,還沒有打痲疹腮腺炎德國麻疹的嬰幼兒。台灣已經很久沒有麻疹病例了,可能有的醫生對這個病已經生疏了。 (繼續閱讀…)

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近年來,針對兒童常見的傳染病,科學家們陸續研發出安全而且有效的疫苗,例如肺炎鏈球菌疫苗、輪狀病毒疫苗、流感疫苗、A肝疫苗、以及各種混合疫苗(五合一、六合一)等等,將來很快還有腦膜炎疫苗。小孩長大了還可以考慮打子宮頸癌疫苗、追加百日咳疫苗。這些疫苗提供兒童健康更多的保障,可是這些新疫苗都要價不斐,政府限於經費,一時也還未能列入公費注射的行列,這些新的自費疫苗對家長來說是一個不小的負擔。 (繼續閱讀…)

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瑞典政府決定自2010年開始,將子宮頸癌疫苗(HPV vaccine)列入學校健康計畫(school-health programme)中,全面為12歲女生施打。在這之前,瑞典的公共保險制度已經為13-18歲女生提供子宮頸癌疫苗的给付,在這個保險下,家庭對於兒童醫療藥物的支出,每年只需負擔180歐元(若以1比45計算,大約是8100台幣)以下。現在這個疫苗在瑞典變成是例行的疫苗,每個12歲的女生都必須施打。他們只建議施打子宮頸癌疫苗,並未建議施打哪一種子宮頸癌疫苗(現有兩種子宮頸癌疫苗)。在他們把子宮頸癌疫苗列為例行注射的同時,他們也要求政府設立相關的監視系統,監視此疫苗的效果與副作用。同時,原有的子宮頸抹片篩檢亦不可偏廢。

據統計,16/18 型的HPV感染在瑞典每年導致500位癌症,其中主要是子宮頸癌,另外還有菜花(濕疣)、會陰癌、陰道癌肛門癌與扁桃腺癌。16/18 型的HPV感染每年還會在瑞典造成200例個案死亡。另外,瑞典每年6/11型HPV感染大約會引起38,000菜花個案。

延伸閱讀:
Introduction of human papillomavirus (HPV) vaccination in Sweden

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Chickenpox party

如果在家裡開party叫轟趴,chickenpox party就是水痘趴了。
chickenpox party ABC news
(圖片出自ABC News)

很多阿媽都知道水痘趴,就是當有別人家的小孩得水痘了,趕快把自己的小孩帶去跟他一起玩,故意讓自己的小孩得水痘。自古人們就知道,水痘感染會產生免疫力,得過一次就不會再得第二次。所以這種水痘趴,存在的時間已經很久。最近這種水痘趴在國外有捲土重來的趨勢。 (繼續閱讀…)

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2007年12月,美國的MSD藥廠自動回收了某些批號的B型嗜血桿菌(Haemophilus influenzae, type b, 簡稱Hib)疫苗[PedvaxHIB® (monovalent Hib vaccine)與Comvax® (Hib-HepB vaccine)],並暫停生產。理由是,藥廠自覺疫苗製造過程中的無菌操作可能出現了漏洞,無法確定產品的安全性,於是自行停產回收。

在美國,還有另一藥廠(Sanofi Pasteur)製造供應B型嗜血桿菌的疫苗:ActHIB® (monovalent Hib vaccine) and TriHIBit® (diphtheria and tetanus toxoids and acellular pertussis [DTaP]/Hib vaccine)。但是他們的產能一時無法填補MSD停產所出現的空缺。於是,美國的B型嗜血桿菌疫苗出現缺貨。為因應疫苗短缺,美國的專家也建議,除了高危險群以外,先暫時延後注射最後一劑(12-15個月)的B型嗜血桿菌疫苗(繼續閱讀…)

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發一下疫苗券吧!

繼消費券引起轟動以後,台北市與高雄市政府打算加碼發放食物券。這些作為我都贊成,因為刺激消費很重要,救助貧困也很重要。我只是覺得還有其他一樣重要的事情需要做。

隨著醫療科技的進步,現在有越來越多安全有效的疫苗可以保護兒童的健康,可是這些新疫苗通常都要價不斐。一個新生兒如果全部自費疫苗都打(四劑五合一+二或三劑輪狀病毒+四劑肺炎鏈球菌+兩劑A型肝炎),在兩歲以前大約要花兩萬多塊錢打疫苗。兩萬塊對一般家庭來說,是一筆很大的負擔。很多家長也因為負擔不起,只好放棄施打。

如果政府可以花錢幫兒童支付自費疫苗的費用,除了大大促進下一代兒童的健康,也可大大減輕家長的負擔。也許有人說政府財政困難,無力負擔這樣大筆的費用。但是真的是如此嗎?每年新生兒數目大約二十萬,一個人以兩萬計算,總共大約要40億。這當然是一比大數目,但是不是遙不可及。消費券一次就發了八百多億,照以上的算法,可以供台灣所有新生兒打目前自費的疫苗打20年。如果採取部份補貼或擇對像(例如低收入戶或第二胎以上)補貼的方法,還可以更省。

花了預防注射這筆錢也許不能立竿見影美化經濟數據,但是可以促進兒童的健康、減少兒童看病治病的醫療支出,間接的減少父母親為了照顧生病兒童的工作損失與心理壓力等等。長遠來看,絕對是一項有意義的投資。

台灣沒有天然資源,唯一的資源就是人力,提升國人的免疫力與健康就是提升國力。沒有健康的下一代,怎麼拼經濟?

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這也是剛出爐的報導,出自MMWR Weekly, Volume 58, No. 1, January 16, 2009.
CDC pneumonia trend
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這是一篇剛剛出爐的研究結果,來自著名的新英格蘭醫學雜誌(New England Journal of Medicine)。
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(圖片出自N Engl J Med 2009;360:244-56.)
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流感病毒具有容易突變的特性,每隔若干年就會出現新的病毒株引起大流行,流感大流行是當前人類可能會面臨的一項重大威脅。H5N1禽流感病毒很可能是下一個流感大流行的元兇,因為持續幾年來世界各地陸陸續續傳出H5N1感染的案例。當H5N1或其他新型流感大流行來到的時候,人類,尤其老人與小孩,將面臨慘重的傷亡。研發可以預防H5N1的疫苗,是全球許多政府與傳染病專家的首要工作之一。

最近,匈牙利的學者,試驗了一種H5N1疫苗在兒童的免疫生成性與安全性,並將結果發表在Pediatr Infect Dis J (2008;27:1052-1056)(繼續閱讀…)

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最新一期的新英格蘭醫學雜誌刊登了兩篇有關瘧疾疫苗的最新研究結果。

這兩個臨床試驗都是在非洲坦尚尼亞作的臨床試驗。其中一個試驗使用的疫苗是GSK公司的實驗性產品,叫做RTS,S/AS01E,含有瘧原蟲(Plasmodium falciparum)的circumsporozoite protein為抗原。實驗設計是雙盲隨機對照試驗,受試者以一個月的間隔接受三劑RTS,S/AS01E或對照疫苗,對照組使用的是已上市的狂犬病疫苗(Sanofi Pasteur)。受試者接受4到10個月的追蹤,觀察是否發生瘧疾。所謂瘧疾的定義是典型的發燒合併每一ml血液中可以檢出2500瘧原蟲。

研究結果顯示,這個疫苗可以在99%的受試者體內產生抗體(anticircumsporozoite-antibody),可以減少大約53%的瘧疾感染,沒有嚴重的副作用。
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(圖片出自N Engl J Med 2008;359:2521-32.) (繼續閱讀…)

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Time: 2008醫學話題

不太確定這樣子翻譯對不對,或者應該叫做: 醫學上的2008? 反正就是12月1日的時代雜誌,有"The Year in Medicine 2008“這樣的標題。內容是以A到Z排序,描述2008一年當中,30幾則重要的醫學相關話題。和疫苗有關的有三則,嚴格講,這三則對疫苗而言都不是很好的消息。

第一則報導是藉由Hannah Poling的故事,探討有關疫苗與自閉症是否相關的問題,我曾經寫過相關的文章。基本上,目前沒有任何可信的證據可以支持疫苗注射與自閉症有關,只是仍有很多人堅信兩者之間可能有某種相關性。

第二則報導是有關子宮頸癌疫苗的副作用,在美國有部分女性接受子宮頸癌疫苗之後出現問題,專家正在研究這究竟是疫苗的副作用還是只是巧合,但是很多人已經開始批評這個疫苗的安全性。

第三則報導則是有關愛滋病疫苗的問題。美國的大藥廠與政府陸續在2007與2008中止了進行中的愛滋病毒疫苗試驗,因為初步的研究發現,試驗中的疫苗不但沒有效果,打了甚至更容易感染。三則報導的內容如以下: (繼續閱讀…)

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默沙東藥廠(MSD)最近公佈了一項研究成果,他們的四價人類乳突瘤病毒疫苗(HPV),也就是俗稱的子宮頸癌疫苗,也可以有效預防HPV相關的男性疾病:生殖器疣,也就是俗稱的菜花。這個研究涵蓋了4000多名16到26歲的男性,接受疫苗的個案,發生生殖器疣的機率,比接受安慰劑的個案減少了90%以上。 (繼續閱讀…)

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肺結核自古至今一直是人類健康的一大威脅。統計資料顯示,2006年全球有一百五十萬人死於肺結核。另外,有至少20萬愛滋病患者,死於和肺結核有關的疾病。世界衛生組織也一直以肺結核的防治為其工作重點之一。研發出安全有效的肺結核疫苗是各界共同的期待。現有的肺結核疫苗是卡介苗,它雖有部分的效果,但是不能用在愛滋病患者等免疫力不全的病人身上,因為卡介苗是活的疫苗,用在免疫力不全的人身上可能會導致不良的後果。 (繼續閱讀…)

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美國紐澤西州最近出現一項抗議活動,抗議政府的一項新規定。這項規定要求所有5歲以下的兒童,必須每年接受流感疫苗注射,才能就讀幼稚園或托兒所。
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圖片出自這裡
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冬天是許多呼吸道病毒活躍的季節,最近天氣涼了,小朋友感染呼吸道融合病毒(RSV)與腺病毒(adenovirus)的病例就增加了。流感病毒也是冬天常見的病毒,只是目前暫時還沒有明顯增加。病毒感染增加以後,呼吸道的細菌感染也會隨著增加。因為病毒感染會導致人體呼吸道正常的防禦功能喪失,導致細菌乘虛而入。最近細菌性肺炎,尤其是肺炎鏈球菌引起的大葉性肺炎,確實也有略為增加的情形。

最近看到一份有趣的研究報告,它說在1918年全球大流行西班牙流感的時候,許多死亡的個案其實是死於細菌性肺炎

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最近歐洲有好幾個地方,包括捷克(Czech)與搭托維亞(Latvia),發生A型肝炎流行。自2008年初至2008九月,捷克已經有六百多位A型肝炎的個案,拉脫維亞則有將近八百位個案。

cases (繼續閱讀…)

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流感季節又到了,本年度的流感疫苗又將開始施打。目前所有的流感疫苗,都不適用於六個月以下的嬰兒。使這個年齡群的小寶寶,暴露於流感病毒的威脅。

有人想到利用母親的抗體可以經由胎盤傳給胎兒的特性,幫懷孕媽媽施打流感疫苗,讓媽媽產生的流感抗體傳到胎兒體內,胎兒一出生就具有流感的抗體,如此來保護剛出生的新生兒。這個想法並不稀奇,但是從沒有人去驗證懷孕媽媽施打流感疫苗,倒底有沒有保護新生兒的效果。

最近,來自美國Johns Hopkins大學與孟加拉的學者合作,在孟加拉進行了這樣的研究,研究結果發表在極知名的新英格蘭醫學雜誌。 (繼續閱讀…)

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GSK的口服輪狀病毒疫苗Rotarix(羅特律)可以用到多大年紀?這簡單的問題還真有一點難回答。以下是我找到的答案。

首先,Rotarix(羅特律)的臨床試驗對象其實是6到24週的小孩,所以它在歐洲與其他國家(包括台灣)上市時就設定"必須在出生24週內完成“。請見仿單(產品說明書)說明如下。這是目前大部分國家正式的規定,雖然超過24週的嬰兒使用Rotarix很可能也是安全的,但是8-9個月以上的嬰幼兒發生腸套疊的機會較大,因為擔心輪狀病毒疫苗會引起腸套疊,大部分專家都不建議把輪狀病毒疫苗用在年齡稍大嬰幼兒。到目前為止台灣正式的規定還是24週。

擷取自Rotarix仿單內容。

然而,事情還沒完… (繼續閱讀…)

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不是因為未滿一歲三個月打水痘疫苗會有比較大的副作用,也不是因為效果比較差。而是因為依規定不能打

我們看過長官寄來這樣的公文:"…衛生局再次重申有關水痘疫苗接種時間仍維持於滿15個月接種,請 貴所確實遵守。如因必須赴中國大陸或其他國家,無法於短期內在國內接種,民眾必須出示相關證明(如機票…),並請先洽詢本中心後再提供接種。…"
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今年美國的麻疹病例有異常增加的情形,數目大約是往年的兩倍。連法國也有麻疹流行的情形。調查發現,絕大部分得到麻疹的病例都沒有接受麻疹疫苗。麻疹疫苗在美國是例行的疫苗注射,原則上每個人都要打。但是今年因為發生一個特殊的個案,讓許多家長擔心麻疹疫苗的副作用很大,所以不讓小孩打麻疹疫苗。
MMR
圖片出自Experts worry about parents skipping child vaccinations
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登革熱疫苗

新聞報導最近台北出現本土登革熱病例,這有點不尋常,以往台灣北部的登革熱病例是以境外移入為主,台灣的本土登革熱病例侷限於高雄、屏東、台南等炎熱的南部地區。

重複感染登革熱有可能導致出血性登革熱,危及性命。登革熱的傳染是以蚊子為媒介,現在台北出現這麼多病例,表示北部的人與蚊子體內已經具有登革熱病毒,登革熱有可能演變成本土性疾病。
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ST-ev71
圖片出自新加坡海峽時報。圖中的學童正接受老師的檢查是否發燒,以及是否有腸病毒感染的特徵。
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2007年六月,美國食品與藥品管理局(FDA)公布了一項消息,表示默克藥廠在其輪狀病毒疫苗產品(輪達停)的產品說明書中,加入一項訊息,那就是輪達停(Rotateq)上市以前的第三期臨床試驗中,全球六萬多名受試者當中,有六名受試者發生川崎病(Kawasaki disease)。疫苗組有五名個案,安慰劑組有一名個案,統計分析發現沒有顯著差異。在輪達停上市以後,也有少數接受過輪達停的嬰兒出現川崎病。但是川崎症出現的病例數並沒有超出預期,也就是沒有比輪達停上市以前多,服用輪達停疫苗的嬰兒發生川崎病的也沒有比未服用輪達停的多。(繼續閱讀…)

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關於輪狀病毒疫苗是否可以和小兒麻痺口服疫苗(OPV)是否可以一起服用的問題,整理相關資料如下。

一、先看仿單(產品說明書)的內容:
Rotarix(羅特律): 將Rotarix和小兒麻痺口服疫苗(OPV)同時接種並不會影響身體對小兒麻痺抗原所產生的免疫反應。雖然和OPV同時接種可能會使輪狀病毒疫苗所引發的免疫反應略為減弱,但目前並無任何證據顯示其對嚴重輪狀病毒腸胃炎的臨床預防效果會受到影響。
RotaTeq(輪達停): 併用RotaTeq與口服小兒麻痺病毒疫苗(OPV)不會影響對於小兒麻痺病毒抗原之免疫反應,雖然併用OPV可能會降低對輪狀病毒疫苗的一些免疫反應,但目前沒有證據顯示對嚴重輪狀病毒腸胃炎之臨床保護力受到影響,於投予RotaTeq兩週後投予OPV 不影響RotaTeq之免疫反應。

二、再看一些原始的研究成果: (繼續閱讀…)

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今年11月,香港超過30萬名六歲以下兒童,將可獲得政府補助每人80港幣(10.26美元)的補助,用來接種流感疫苗。預估香港政府將花費五千六百萬港幣的經費。香港的私人醫師為兒童施打流感疫苗,平均收費100到300港幣,所以家長仍需負擔部份的費用。

香港有一個兒童疫苗關懷組織(Child Vaccines Concern Group)對此政策表示非常失望,因為80元太少了,這項計畫根本難以成功。他們主張政府應該提供全額補助。他們說:「政府想要省錢,結果政府將付出更高的代價,因為這樣的計畫根本不會成功」。在2007-2008流感季節,香港總共有超過1400位14歲以下的兒童,因為流感而住院。 (繼續閱讀…)

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美國也爆發麻疹流行

根據美國疾病管制局的統計,今年到5月23日全美已經有103位確定的麻疹患者,這是自1996年以來,最高的數字。

麻疹的症狀包括發燒、咳嗽、流鼻水、結膜炎與皮疹,部分病例會出現中耳炎、肺炎、腦炎等等,死亡率大約千分之一。麻疹沒有特效藥,但是有疫苗可以預防,每個小孩應該在滿週歲後接受痲疹-腮腺炎-德國麻疹(MMR)疫苗,入小學再接種第二劑MMR。人類有了麻疹疫苗以後,痲疹就變成一種不太常見的病。但是,據估計全球每年仍有兩千萬名麻疹病例發生,主要發生在落後國家,但是日本前兩年也發生大規模麻疹流行。在2005年,全球有超過三十萬名小於五歲的兒童死於麻疹的感染。
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巴基斯坦的Swat valley又有一位兒童得到了小兒痲痺。

原本,一項為期三天的小兒痲痹口服疫苗接種運動今天(2008/7/28)在巴基斯坦展開,但是佔據Swat Valley的Kabal與Matta地區的軍事組織,威脅攻擊提供小兒痲痹疫苗的醫療人員。由於安全受到威脅,醫療人員不敢進入這些地區,這些地區也就沒有小兒痲痹疫苗可以使用。所以,這些地區的小兒麻痺問題一時還無法解決,巴基斯坦政府希望在今年年底以前根除小兒麻痺的目標,也勢必無法完成。這無疑是世界衛生組織在根除全球小兒痲痺上的一大挫折。
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偶而會被問到一個問題,「輪狀病毒疫苗只用一劑有效嗎?」

目前輪狀病毒疫苗有兩種牌子,一種是服用三劑(MSD,Rotateq輪達停),一種是服用兩劑(GSK, Rotarix羅特律)。根據他們於上市前所做的臨床試驗結果看來,只用一劑就都有部分的效果。Rotateq輪達停使用一劑以後,可以減少58.9%的腸胃炎(所有原因引起的腸胃炎),也可以減少86.6%因輪狀病毒感染而導致的請假;Rotarix羅特律使用一劑以後,可以減少89.8%的輪狀病毒腸胃炎(請看上圖)。 (繼續閱讀…)

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日本的百日咳

背景新聞:
日百日咳大流行 赴日注意
日本爆發百日咳 嬰兒避免前往

根據日本國立感染症研究所的傳染病監視報告,歷年來百日咳在日本的發生率如下圖所示:
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每年的冬天都是輪狀病毒肆虐的季節,它喜歡感染嬰幼兒,造成腸胃炎。據統計,輪狀病毒在美國每年導致五萬五千到七萬名兒童住院,六十二萬到六十八萬兒童必須前往門診或急診就診[MMWR June 25, 2008 / 57 (Early Release);1-4]。我們的研究則顯示,輪狀病毒感染每年在台灣導致兩萬二千到兩萬八千的小孩住院,二十六萬到六十萬的小孩看醫生(BMC Infectious Diseases 2006, 6:176)。(在台灣看醫生或住院都遠比在美國方便且便宜。)

最近,美國疾病管制局初步的統計資料顯示,今年剛過完的這個(2007-2008)冬天,美國輪狀病毒病例數很晚才開始增加,而且比往年少很多。 (繼續閱讀…)

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原來是NOD receptor

nature
圖片出自Science/Vaccine Booster’s Secret Revealed

很多疫苗都含有佐劑(adjuvant),用來加強疫苗的效果。最常用的佐劑是鋁鹽(Aluminum salts)。鋁鹽用來當作佐劑已經有80多年的歷史,可是從來沒有人知道鋁鹽的作用機轉是什麼。最近,美國耶魯大學的學者Richard Flavell 等人解開了這個謎題。

他們的實驗發現,在缺乏Nalp3 (一種NOD-like接受器) 接受體的老鼠體內,含有鋁鹽的疫苗不能產生任何抗體。同樣的情況下,含有其他佐劑(Freund’s 佐劑)的疫苗,則可以產生有效的抗體。換句話說,沒有Nalp3,鋁鹽就沒有任何佐劑的效果。差不多時候,田納西大學的Fabio Re有類似的發現。他們發現鋁鹽可以誘發細胞間素IL-1β及IL-18,這兩種激素可以刺激抗體的產生。而這兩種細胞間素剛好就是NOD-like接受器被活化以後產生的。這樣的結果與Richard Flavell 等人的發現互相支持,Re還發現,除了鋁鹽,其他的佐劑,例如QuilA以及chitosan也是藉由活化NOD-like接受器來加強疫苗的免疫反應。

延伸閱讀:
Richard Flavell發表在Nature的原文:Nature 2008;453:1122.
含有鋁鹽佐劑的疫苗
The Economist的報導

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以下是97年5月28蘋果日報的報導

【甯瑋瑜╱台北報導】缺貨約四個月的自費六合一疫苗(白喉、百日咳、破傷風、b型嗜血桿菌、小兒麻痺、B型肝炎),最近已波及到五合一疫苗(較六合一少B型肝炎)的供應;因六合一缺貨,不少家長改讓寶寶打五合一疫苗,但近一個月,因一家疫苗廠突然斷貨,導致五合一疫苗也全台告急,甚至有部分家長跑到其他縣市,仍無法讓寶寶順利完成接種。 (繼續閱讀…)

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水痘疫苗用完了

今天我把我們醫院的最後一支水痘疫苗用掉了,本院的水痘疫苗正式宣告缺貨。不知道什麼時候會再有貨。

最近到底是發生了什麼事情?六合一疫苗、與水痘疫苗相繼斷貨,台灣人有錢也買不到這些疫苗。某些五合一疫苗、四合一疫苗供貨也不穩。接下來,可能連痲疹腮腺炎德國麻疹(MMR)疫苗也會缺貨。我們的寶寶該怎麼辦?
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疫苗是近代醫學最偉大的發明之一。疫苗的使用已經成功的預防許多嚴重的感染症,有些傳染病甚至已經因為疫苗的使用而絕跡。部分癌症的發生與病毒的感染有關,預防病毒感染的疫苗也間接的預防了癌症的發生,例如B型肝炎疫苗與人類乳突病毒(HPV)疫苗分別可以預防肝癌與子宮頸癌。這些疫苗有時侯也被稱為癌症疫苗。

如今,疫苗的原理有了更新的應用,出現了一種全新類型的癌症疫苗
oncophage (繼續閱讀…)

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輪狀病毒疫苗有兩種,各有優缺點。這篇文章主要是要介紹一項有關其中一種單價輪狀病毒疫苗(Rotarix)的研究結果。Rotarix是GSK(葛蘭素)藥廠的產品,是由人類的輪狀病製成,只有一價,服用兩劑。

這個研究是在歐洲的六個國家同時進行。發表在國際知名醫學期刊The Lancet (2007;370:1757-63)。整個研究進行了兩年(2004年9月到2006年8月)。將近四千位受試者隨機分為兩組,一組服用Rotarix,一組服用安慰劑(就是外觀看起來跟Rotarix一樣,但是沒有藥效的東西)。兩組都是服用兩次,中間間隔一到兩個月。 (繼續閱讀…)

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我說的是TIVS, 不是TVBS

TIVS就是Taiwan Immunization Vision and Strategy
中文叫做"臺灣疫苗推動協會"

目前臺灣的疫苗接種情形雖尚稱先進,但在新疫苗的研發製造能力與推廣使用上卻顯得力有未逮。國內疫苗專家學者對台灣疫苗政策發展感到憂心,因此模仿聯合國世界衛生組織的GIVS(Global Immunization Vision and Strategy)組成「台灣疫苗推動協會(Taiwan Immunization Vision and Strategy, TIVS)」,進行與疫苗相關的學術研究、政策探討與教育推廣,並試圖與世界衛生組織GIVS計畫接軌。

世界衛生組織(World Health ,WHO)和聯合國兒童基金會(The United Nations Children’s Fund ,UNICEF)於2005年共同提出「全球疫苗接種願景與策略」(Global Immunization Vision and Strategy, GIVS),推動疫苗接種普遍化、推廣新疫苗和新技術、以疫苗做為保健手段、協助各國發展疫苗管理方案,希望藉由疫苗的使用,能在2015年前將有疫苗可用的疾病所引起的死亡減少2000年水準的三分之二以上。

相關新聞:
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話說我最近寫了一篇B肝疫苗與多發性硬化症(multiple sclerosis)無關,說明施打B肝疫苗並不會導致多發性硬化症。

多年以來,部分醫界與社會人士一直存有一種顧慮,那就是施打B肝疫苗會有不可知的慢性副作用。因為多年前一些研究結果,大家特別擔心B肝疫苗會引起多發性硬化症。該研究雖然有許多受到質疑的地方,但是既然已經獲得醫學期刊接受發表,自然也就獲得部分人士的採信,而且質疑的人也一直沒有提出更好的研究結果,讓人不得不把這種顧慮放在心中。 (繼續閱讀…)

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最近看到一份剛出爐的研究報告,研究的目的是要解答B型肝炎疫苗注射與發生多發性硬化症(multiple sclerosis, MS)有沒有相關性。

這是在法國作的研究,發表在美國知名的醫學期刊The Archives of Pediatric and Adolescent Medicine (2007;161(12):1176.1182.)。研究對象是1994-2003十年間,年齡在16歲以下,發生多發性硬化症的新個案。研究的方法是:比較患有多發性硬化症的個案與沒有多發性硬化症的個案,在嬰幼兒時期接受B型肝炎疫苗注射的比例是否有差異;看看有接受B肝疫苗注射者,後來出現多發性硬化症的機會有沒有比較高。 (繼續閱讀…)

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根據2007-2008流感病毒流行的情形
WHO已經於二月底發佈下一個(2008-2009)流感季節
流感疫苗應該包含的病毒株
(以下是寫給專業的人看的)

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輪狀病毒感染可以用輪狀病毒疫苗來預防已經不是新聞了
現在在台灣有兩種口服輪狀病毒疫苗可以使用
兩種輪狀病毒疫苗都是口服的液體
共同的缺點是小寶寶有時服用後會吐出來
恐怕效果會打折扣

John Hopkins大學與Aridis Pharmaceuticals合作研發出一種新產品
用嘴巴含的輪狀病毒疫苗薄片
rotav2.jpg
這薄薄一片含在嘴裡會自動融化
放出有效成分 (繼續閱讀…)

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疫苗佐劑-鋁鹽

含有鋁鹽佐劑的疫苗有:
三合一疫苗DTP (diphtheria-tetanus-pertussis vaccine)、新型三合一疫苗DTaP (diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccine)、部分的B形嗜血桿菌疫苗 Hib (Haemophilus influenzae type b) conjugate vaccines、肺炎鏈球菌疫苗Pneumococcal conjugate vaccine、B型肝炎疫苗Hepatitis B vaccines
各種多合一疫苗(All combination DTaP, Tdap, Hib, or Hepatitis B vaccines)、A型肝炎疫苗Hepatitis A vaccines、人類乳突病毒疫苗Human Papillomavirus vaccine、炭疽病疫苗Anthrax vaccine、狂犬病疫苗Rabies vaccine。

以下的疫苗則不含有鋁鹽佐劑:注射式小兒痲痹疫苗Inactivated Polio Virus (IPV) vaccine、麻疹-腮腺炎-德國麻疹疫苗measles, mumps and rubella vaccine (MMR)、水痘疫苗varicella vaccine、以及流感疫苗influenza vaccines。

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