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這是BBC在英國National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC)所作的訪問。影片中介紹流感疫苗的製造。首先,工作人員幫要幫雞蛋一個一個打洞,然後把病毒注射到雞蛋裡,然後放到培養箱裡大量培養病毒。雞蛋就像是流感疫苗的工廠一樣。據估計,大約要用9億個雞蛋才能製造3億人所需的疫苗的。但是,並不是所有的流感病毒都可以在雞蛋裡大量複製,科學家通常需要先找到(製造)一種病毒,既具有流感的抗原(主要是H蛋白與N蛋白),又具有可以在雞蛋內大量繁殖的特性,這就是所謂的種子病毒株(seed strain)。然後再用這個病毒株來做疫苗。
傳統的季節性流感疫苗製造,大致上有七個步驟(如下圖)。第一是要透過全球的監視系統,找出最近流行的病毒是哪幾種。第二是專家們根據監視到的情況,推測可能逐漸造成流行的病毒株有哪些,挑其中最可能的三種(兩種A型一種B型),作為製造疫苗的病毒株。第三個步驟是利用雞蛋培養大量的病毒;第四個步驟是純化大量的流感病毒;第五個步驟是包裝並申請許可。第六個步驟是運送到全球各地;最後一個步驟就是施打疫苗。
除了用雞蛋,也有人用實驗室裡培養的動物細胞來製造流感疫苗要用的病毒。這裡頭有一個技術叫做reverse genetics。
如上圖所示,科學家們把新流感的H與N蛋白的基因複製出來,利用質體(plasmids)送到實驗室裡培養的細胞內表現。搭配可以表現其他不具毒性的流感病毒的其他六段基因的質體(流感病毒總共有八段基因),一起送到細胞內。此時這八段基因會自動組合成一種具有新型流感病毒的H與N蛋白,卻沒有致病力的病毒。這剛好可以用作疫苗的製造。一般而言,科學家大約可以在3-4個禮拜內做出這樣適合用於製造疫苗的病毒株。前陣子,國外已經有些人宣稱已經有新型H1N1流感適合製造病毒的病毒株,但是細節不明。
也有科學家們利用類似的方法,把H1N1病毒的H與N蛋白,與一種實驗用不具感染性的PR8病毒同時送到雞蛋裡,讓這兩種病毒在雞蛋裡經過自然基因重組(re-assortment)的過程,產生出一種適合的雜種病毒,然後再挑選出這種雜種病毒來做疫苗。
有了適合做疫苗的病毒株,一個有經驗的疫苗工廠大約需要幾個月才能做出流感疫苗的原型。不過這也只是沒有經過測試的疫苗,安全性與效果都還不明,通常還需要經過一些測試才可以用在人體。我們的長官說3個月內就可以有疫苗可以用,而且想打的人都打得到,我因為不太了解細節,所以不敢評論。
目前全世界各大疫苗工廠,都已經在製造2009-2010的季節性流感疫苗。此時面臨一個抉擇,要不要放棄季節性流感疫苗的製造,把生產線改到製造新型H1N1流感。也有人主張WHO或各國政府應該要求大藥廠把生產線用在生產新型流感疫苗,但是這樣的話,季節性流感疫苗就會缺貨。由於新型流感的嚴重度可能跟季節性流感相當,是否應該做這樣的改變正引起各界的討論。另一方面,目前全球季節性流感疫苗的產量大約是每年3億劑,可以擴充的產量有限。有的疫苗廠利用較強的佐劑,可以降低病毒的需要量。在最佳的情況下,全球的流感疫苗製造量也許可以增加到9億劑。但是這當中還有許多不確定性,例如新病毒到底產量如何,目前也都還不是很明確,也都會影響疫苗的產量與完成時間。所以,國外藥廠製造的新流感疫苗,產量恐怕也會很有限,台灣想要買可能也買不到。要打H1N1新流感疫苗,台灣應該還要等。
其實,我懷疑台灣在三個月內會有新型H1N1流感疫苗可以用,因為台灣根本沒有製造流感疫苗的經驗,倉卒作出來的疫苗是不是安全有效也是問題。1976年有一些美國的新兵感染新流感病例,也是豬流感病毒。因為害怕演變成大流行,政府倉促做出疫苗,但是後來發現打疫苗導致的死亡率高於自然感染的死亡率,這就是有名的1976年豬流感疫苗事件,也是公共衛生史上極具價值的一課。
我也很懷疑九月可以全面施打 H1N1 疫苗是怎麼一回事。據我所知,WHO 最近才篩出 H1N1 seed strain ,要生產也要半年,到年底才有疫苗可用。
呂醫師:
您寫得好清楚 好特別!讓我更深的了解疫苗的製作過程 謝謝!
我是因為有課業需要在網路上漫無目的的尋找解答,找了好久……
您的資料真是太棒了!
萬分感謝~
呂醫師你好
我是台南嘉南藥理科技大學生物科技系的學生
最近我們上的生技產業概論老師希望我們能夠針對自己有興趣的生技產業
部分去做一份詳細的了解報告
而我跟我的組員對於疫苗製作以及新流感非常的有興趣
在網路搜尋一下
找到您這個網站
資料非常的詳細
比中央流行疫情指揮中心解到的太多太多了!!
我們希望藉由這次的報告讓更多人知道疫苗製作及新流感的一些介紹
所以想要引用您的一些資料,如圖片及一些知識介紹
跟您告知一下
希望您能夠成全:D
我會在報告上面引用出處附上資料
謝謝:D
謝謝稱讚。
歡迎引用,只要註明出處就好了。
從某個管道~我聽說~那疫苗是生化戰劑~
請教:你知道種子病毒株如何而來嗎?
你確定那個病毒株是未加工的嗎?
去查查~或許將會嚇到你~
還有~我很想引用你的文章~是否OK~並且在文章引用後~於下面另加入我的PS
是否OK~先來跟你告知一聲~
病毒株是"加工"過的,以確保不會有危險。
歡迎引用,但請註明出處。但是請明顯標明哪些是我寫的哪些是你的PS。
本人部落格
http://tw.myblog.yahoo.com/jw!SA.h7xCTExOwuEW3NiHfJbNbJg–
出處及你我的文章已經特別區分開來~你看看是否可行!
或是:雅虎部落格~搜尋~Transfinite universe~顯示:部落格