隨著全球新型流感的病例快速增加,新型流感疫苗的研發工作也正如火如荼的在全球各地展開。
據報導,有一些疫苗廠已經完成新型流感疫苗的製造。例如位在美國北卡羅萊納州的AlphaVax公司,已經以細胞培養的方式做出首批新型流感疫苗。動物實驗發現,這些疫苗的免疫生成性(immunogenicity)很好,而且打一劑就可以了。
這些疫苗廠製造出來的疫苗,還要經過臨床試驗的過程,才能確定用在人體是不是安全有效。新藥或新疫苗的臨床試驗其實是很耗時繁瑣而且花錢的工作,通常製造疫苗的公司會把這項工作委託給專門進行臨床試驗的單位做。例如比利時的Antwerpen大學已經跟數家疫苗廠聯繫,並完成準備工作,一但疫苗廠把疫苗做出來,他們就要在300到400名自願者身上進行臨床試驗。如果試驗結果良好,他們就可以向衛生主管機關申請上市銷售。所以,他們預期在一切都順利的前提下,到今年的十一月就會有新流感疫苗可以用了。
台灣的主管機關,應該要先想好,假設我們買不到國外經過測試與審查核准使用的新流感疫苗,被迫一定要使用國產的新流感疫苗時,國產疫苗必須要經過怎樣的測試與審查過程,才能由政府發給使用許可。這樣的試驗-審查-許可制度很重要,背後牽涉到複雜的倫理、法律與行政責任問題。
當然,國產疫苗廠的員工,甚至政府高層官員可能會以親身示範施打國產疫苗的方式,建立國人對國產新流感疫苗的信心。但是,這樣的過程並不夠。一但打出問題,將衍生很難處理的社會問題。最好可以詳訂並公告新流感疫苗製造出來以後會經過怎樣的動物與臨床試驗,試驗要達到怎樣的結果才可以獲得使用許可。
由於有時間上的急迫性,新流感疫苗顯然不能依一般疫苗的流程走,新流感疫苗必須有一套特殊的試驗-審查-許可制度。在合理的試驗-審查-許可制度下,如果打新流感疫苗發生併發症,疫苗廠、政府與施打疫苗的醫護人員可以免責,政府則集公眾之力,給予適當補償。
我相信政府在一再宣示九月底或什麼時候就有國產疫苗可供施打的同時,也已經完成了相關的準備工作。
新流感疫苗 出現緩打潮
80%國人未打 新年恐爆疫情2009年12月24日蘋果日報
死於打疫苗 補償金兩百萬
【聯合報╱記者白錫鏗、胡宗鳳/台中市報導】 2009.12.24
施打新流感疫苗陸續有死亡與不適案例,但衛生單位總是推說與疫苗無關,也未告知因預防接種致死者,可獲兩百萬補償金;無法排除因預防接種致死者,可獲補償一百八十萬元,這是受害者權益。
家長沒信心 第二劑多校抽單
【聯合報╱記者林秀美、徐如宜、肇瑩如、詹建富/連線報導】
H1N1疫苗接種不良反應案例漸增,引起家長恐慌,高雄市許多學校「抽單」,拒打第二劑。市衛生局疾管處長韓永光說,疫苗接種沒有強制性,尊重家長與學校的決定。
打新流感疫苗 中縣最近「冷下來」
【聯合報╱記者張明慧/豐原報導】 2009.12.24
H1N1疫苗施打傳出狀況,民眾心慌慌,台中縣近兩周只有1成民眾前往注射;多個診所還表示,已採預約制,仍有民眾臨時退縮,造成疫苗浪費。
疫苗嚴重不良率 美國三倍
【聯合報╱記者林河名/台北報導】 2009.12.24 02:47 am
民進黨立委黃淑英昨天舉行記者會表示,台灣每施打十萬劑新流感疫苗,平均就有一點九件「嚴重不良反應通報」,這個數字是美國的三倍。
質疑疫苗 20家庭組自救會
「團結才能讓政府正視問題」2009年12月24日蘋果日報
立即成立H1N1疫苗審查委員會(楊庸一)
2009年12月24日蘋果日報
台灣沒有能力確保疫苗安全有效(謝炎堯)
2009年12月24日蘋果日報
不可為國產疫苗盲目護航(梁秀眉)
2009年12月24日蘋果日報
呂醫師,
根據以上報導,我真的非常遲疑是否該帶小孩去打第二劑
我的小孩4歲,尚未上幼稚園,平常很少至公共場所,是否可以待疫苗的安全性釐清再施打第二劑,真是非常左右為難,謝謝!
幾個月前,當還沒有疫苗的時候,當新流感的重症與死亡病例數逐漸累積的時候,大家開始恐慌,也批評為什麼沒有疫苗。現在,疫苗打了,病例數減少了,可能的副作用開始出現了,大家就開始質疑疫苗政策。
我覺得這些都是正常的反應。
要不要打疫苗是一種風險與利益的評估,到目前為止,專家還是主張繼續打疫苗,理由是打疫苗的風險還是遠低於得病的風險。
如果目前的消息真的讓您感到不安,暫緩一下再打也是可以的。3-5歲的小孩,打完一劑新流感疫苗大約有一半會產生抗體,打完兩劑才有比較可靠的保護力。
我還是帶小朋友去打了第二劑,在看了您的建議及您部落格上 “印象深刻" 連結的馬偕兒科黃瑽寧醫師的文章 “H1N1疫苗的爭議",看到大家的反應,看到您們的專業分析及指導,我想我寧願相信您們,而非片面的媒體報導。
我也同時轉貼了您們的部落格給我公司質疑H1N1疫苗的媽媽同事们,希望在杜絕新流感蔓延的政策上儘一點小力,感謝有您們這樣專業又熱心的醫生。
祝福您及您的家人– Merry Christmas & Happy New Year!